艾伯维:瑞福获批新适应症 用于治疗中重度克罗恩病

2023-07-05 13:55:25 来源: 中国网财经


(资料图片仅供参考)

中国网财经7月5日讯(记者 杜丁)日前,艾伯维旗下的口服小分子靶向药瑞福(乌帕替尼缓释片)获得国家药监局批准,用于治疗中重度克罗恩病。

资料显示,克罗恩病(CD)是一种慢性全身性疾病,与自身免疫功能亢进有关,其会导致消化道组织肿胀发炎,从而可能引起腹痛、严重腹泻、疲劳、体重减轻和营养不良,甚至有患者失去正常求学与工作的机会。

瑞福全球3期研究项目的中国牵头研究者,中华医学会消化病学分会主任委员陈旻湖教授表示,中国多个中心参加的全球3期临床试验结果显示,乌帕替尼在中重度克罗恩病治疗中达到了共同主要终点,即乌帕替尼12周诱导和52周维持治疗较安慰剂组,均显著改善患者的临床缓解和内镜应答。“乌帕替尼作为第一款口服治疗克罗恩病的JAK抑制剂,该适应症的获批将为中国中重度克罗恩病患者提供新的治疗选择。”

据了解,克罗恩病是瑞福继溃疡性结肠炎(UC)后,在华获批的第二个炎症性肠病(IBD)治疗适应症,也是目前国内IBD领域首个及且目前唯一获批CD与UC适应症的口服高选择性JAK抑制剂。艾伯维副总裁兼中国区总经理董莉君表示,克罗恩病作为一种起因复杂、难以根治的消化道疾病,一直让患者苦不堪言,身心疲惫。此次瑞福在华获批CD适应症,将给中国克罗恩病患者带来新的治疗选择。

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